Servicios
Regulatorios
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En materia de regulación sanitaria ofrecemos diversos servicios y soluciones estratégicas, tales cómo:
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Desarrollo de análisis de acceso a mercados de productos nuevos, con indicaciones o usos diferentes, considerando tanto el mercado público como el privado.
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Obtención de permisos, registros, certificados de libre venta, certificados de exportación, certificados de buenas prácticas de fabricación, licencias de operación y, en general, cualquier tipo de autorización de productos ante autoridades sanitarias y de salud ambiental.
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Armado de dossiers, elaboración de documentación técnica requerida por las autoridades y conformación de documentación y solicitudes para la autorización de productos diversos.
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Atención y seguimiento de procesos de verificación o vigilancia, validación de procesos y procedimientos sancionatorios por irregularidades en la producción.
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Asesoría estratégica para la comunicación efectiva con autoridades regulatorias, tanto en el nivel técnico como directivo.
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Análisis y diagnóstico de publicidad y etiquetado, así como la obtención de permisos o autorizaciones publicitarias que sean requeridas por las autoridades para productos específicos.
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Diseño y evaluación de plantas para productos diversos, que incluye la revisión documental y física de la infraestructura, del diseño arquitectónico, diseño de áreas, diseño de sistemas críticos y sistema de agua, flujos e instalaciones de equipos, así como la elaboración de análisis de riesgo que correspondan para la compatibilidad de áreas y líneas de producción.
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Capacitación y adiestramiento especializado en asuntos regulatorios, tanto presencial como a distancia en relación con temáticas vinculadas con productos o procesos ante las autoridades, así como respecto de temas preventivos o de mejora continua.
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